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第三类医疗器械经营许可延续

  时间:2018-05-21        大    中    小     

忻州市食品药品监督管理局 

 

医疗器械经营许可服务指南

 

一、事项名称:第三类医疗器械经营许可延续

二、设定依据:

《医疗器械经营监督管理办法》(2014年国家食品药品监督管理总局令第8根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修订部分规章的决定》修正)第二十二条。

三、申请条件:

《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

四、申请材料:

1第三类医疗器械经营许可申请表;

2委托他人办理申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。 

五、审批流程:受理--审查--审批

六、审批时限:20个工作日。

七、收费依据及标准:无

八、备注:

1、办理地点、领取证件地点:忻州市政务服务中心五楼(忻州市食品药品监督管理局行政审批服务办公室驻中心窗口);

2、联系电话:0350-3093290

点击下载附件:1、第三类医疗器械经营许可延续审批流程; 

2医疗器械经营许可申请表登录

http://ylqxxkba.lb.btbu.edu.cn:8800/sign_in下载。