忻州市食品药品监督管理局 

医疗器械经营许可服务指南

一、事项名称：第三类医疗器械经营许可延续

二、设定依据：

《医疗器械经营监督管理办法》（2014年国家食品药品监督管理总局令第8号根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修订部分规章的决定》修正）第二十二条。

三、申请条件：

《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

四、申请材料：

1、第三类医疗器械经营许可申请表；

2、委托他人办理申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。 

五、审批流程：受理--审查--审批

六、审批时限：20个工作日。

七、收费依据及标准：无

八、备注：

1、办理地点、领取证件地点：忻州市政务服务中心五楼（忻州市食品药品监督管理局行政审批服务办公室驻中心窗口）；

2、联系电话：0350-3093290