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忻州市市场监督管理局组织开展2020年度第三类医疗器械经营企业自查工作

  时间:2021-01-22        大    中    小      来源:医疗器械监管科

    

  为进一步促进第三类医疗器械经营企业执行医疗器械经营质量管理规范,加强第三类医疗器械经营企业管理,忻州市市场监督管理局印发了《忻州市市场监督管理局关于进一步做好第三类医疗器械经营企业年度自查报告工作的通知》,在全市范围内开展第三类医疗器械经营企业2020年度质量管理自查工作。 

  此次自查主要是忻州市内持有《医疗器械经营许可证》的医疗器械经营企业(含批发和零售),依据《医疗器械经营监督管理办法》要求,按照《医疗器械经营质量管理规范》实施全项目自查,要求医疗器械经营企业落实主体责任,严格落实年度质量管理体系运行情况自查报告制度,完成第三类医疗器械经营企业年度自查报告工作。 

  全市共370家第三类医疗器械经营企业开展了自查,其中第三类医疗器械批发企业44家,第三类医疗器械零售企业326家。共交回自查报告365份,下一步,我们将对未按时交回自查报告的企业开展监督检查,责令其严格落实质量管理自查报告制度和主体责任。 (医疗器械监管科)