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忻州市市场监督管理局组织开展医美用医疗器械专项检查

  时间:2021-08-30        大    中    小      来源:器械科

  

  近期,忻州市市场监督管理局按照省药监局及有关文件要求,在全市范围内组织开展医疗美容机构医疗器械专项检查,进一步加强医疗美容机构医疗器械使用质量安全监管,切实保障人民群众用械安全。 

  此次专项检查主要针对医疗美容用医疗器械使用单位,主要是开设医疗整形美容服务的医疗机构、整形美容医院等单位。重点检查可用于医疗美容的医疗器械产品购销渠道、储存养护、记录台账是否符合要求,产品质量是否存在风险隐患,内部管理制度是否执行到位,是否存在无证经营等行为。特别对整形美容机构使用的仪器设备、注射用透明质酸钠等植入性医疗器械和体外诊断试剂进行了重点检查。在监督检查的同时,积极宣传新修订《医疗器械监督管理条例》等法律法规,督促企业进一步落实主体责任,加强可用于医疗美容医疗器械的科普知识宣传,提高从业人员的质量意识、责任意识和守法意识。   

  市局于823-27日对医美用医疗器械开展了督查检查,督查发现医疗美容机构存在医疗器械与非医疗器械混放现象、入库验收不规范、索证索票不全、未按规定建立进货查验记录等问题,已责令其立即整改。下一步,忻州市市场监管局将进一步开展专项整治行动,加强对医疗美容机构医疗器械的监督检查,督促各经营企业和医疗机构及时整改存在的问题,加强从业人员医疗器械法律法规等相关知识的学习和培训,提高工作人员法律意识,保障人民群众使用医疗美容用医疗器械安全有效。